グローバルヘルスケア物流におけるリスクを最小限に抑える方法

 

世界のヘルスケア物流市場、特にコールドチェーン市場は、毎年飛躍的に成長しています。

人口の高齢化、電子商取引ソリューションの優位性の増大、新興市場、EU、CDC、WHOなどの団体からの注目の高まりにより、ヘルスケア向けコールドチェーン物流の価値は2023年までに162億ドルに達すると予想されます。

 

つまり、この分野の企業は、リスクを軽減し、さまざまな規制環境に対処するために、これまで以上に準備を整える必要があります。ここでは、集中力が必要な領域をいくつか紹介します。

 

包装試験施設をコンプライアンスに準拠させます

医療サプライチェーンにおけるリスクを軽減する上で、思慮深くコンプライアンスに準拠したパッケージ設計は最も重要な要素の 1 つです。世界市場が拡大し、医薬品や医療製品をほぼどこにでも発送できるようになったことから、カートンとその内容物が予測不可能な衝撃、振動、湿度、温度変動の厳しさに耐えられるようにすることが第一の懸念事項となっています。

社内でパッケージング ソリューションを開発する場合でも、サードパーティとの関係を構築する場合でも、安心感は適切なテスト環境から始まります。 International Safe Transit Association (ISTA) は、包装試験機関向けの認証ガイダンスを提供しています。

これらの認定は 2 年間有効であり、ラボ施設またはパートナーが次の種類のパッケージング テスト プロトコルを確実にカバーします。

コーナードロップ

フェイスドロップ

振動

圧縮

回転運動

これらは、ケース パックと外側の輸送用コンテナの設計を開発する際に考慮する必要がある物理的損傷のタイプを説明します。特に生鮮食品の場合、考慮する必要があるその他の変数は、温度と湿度です。

 

環境試験の認定、または認定パートナーを求める

上記の物理的損傷の試験プロトコルに加えて、ISTA) およびその他の団体は、ヘルスケア サプライ チェーン事業体が熱輸送試験所としての認定を取得するための基準も提供しています。この認証を取得することには 2 つの目的があります。それは、関係者に安心感を提供することと、顧客にこれらのリスクを真剣に受け止めていることを示すことです。

 

ISTA 規格 14 は、温度管理と環境緩和に該当するさまざまなプロセス所有権分野をカバーしています。これらのいくつかには、国立標準技術研究所 (NIST) や米国食品医薬品局 (FDA) などの管理団体によって最初に作成された規格が組み込まれています。

 

以下は、熱試験機関としての認定を取得するために必要な要件の一部の簡略リストです。

温度の測定と記録に使用される機器は、NIST 規格に従って定期的に校正を受ける必要があります。研究所は、環境要因に対して包装をテストするために使用する機器が、確立された誤差範囲内で動作することを証明する必要があります。

試験チャンバーおよび関連機器は、環境試験に関する FDA ガイドラインを満たしている必要があります。

 

ISTA 規格 14 は、試験装置の予防保守に関する最低要件を概説し、品質管理システム、効果的なデータ処理、従業員トレーニングに関するガイダンスを提供します。

 

これらの規格に対する認証を取得すること、またはそのような認証を持つサードパーティを探すことは、最終的には任意です。ただし、Amazon を含む電子商取引の世界の一部の主要企業は ISTA または社内ラボによる認証を必要としているため、この状況はそれほど長くは続かない可能性があります。いずれにせよ、これは、現在および将来のパートナーに対して、輸送中の製品の完全性を製品自体の品質と同じくらい真剣に受け止めているというシグナルです。

 

潜在的な法的もつれについてさらに理解する

注意すべきもう 1 つのリスクには、医療品や医薬品を世界中に輸送する際に国境で遅延が発生することが挙げられます。上で述べたように、EU や WHO などの団体は独自の基準を持っていますが、個々の国も同様です。この規格には以下の点などが含まれています。

 

生態学的基準:
国境に入る貨物車両に対する規則は国ごとに異なります。アクティブ冷凍システムは温室効果ガスの排出源であることが知られており、すべての地域がそれらに関する同じ一連の規則に従って運用されているわけではありません。排出基準が厳しい地域でビジネスを行う場合は、アクティブ冷却をパッシブ冷却に交換する必要がある場合があります。ただし、受動的冷却用に設計されたパッケージは、希望の温度を最大 96 時間維持できます。

 

セキュリティ上の懸念の軽減:
一部の国は、サプライチェーンにおけるセキュリティリスクを他国よりも深刻に受け止めています。これらのリスクの 1 つは、高価な実験薬や個人向け医薬品が国境を越えて盗まれる可能性から生じます。窃盗犯にとって魅力的な品物である高価な麻薬の場合、ジオフェンスは抑止手段として、また紛失した商品を追跡する手段として人気が高まっています。

 

不完全または誤った発送目録や税関記録のようなありふれたものであっても、製品が目的の消費者に届くのが遅れる可能性があります。一部の製品では、これは破損や顧客への損害の可能性を意味します。デリケートな製品や高額なヘルスケア製品を取引する一部の企業は、何も問題が起こらず、荷物が不必要に滞留しないようにするために、業務の一部を通関業者に委託しています。

 

テクノロジーと文化を活用して人的エラーを削減する

結局のところ、医療サプライチェーンのリスクを軽減するには、テクノロジーと文化を賢明に組み合わせる必要があります。この分野で成功するには、賢明な投資が必要です。これは、例外を検出してから適切なアクションを実行するまでの時間を短縮するテクノロジーに焦点を当てることを意味します。

次のようなツールを探してください。

動きの異常や温度の例外が発生した場合に関係者にリアルタイムでアラートを送信

双方向データテレマティクスにより、サプライヤー、荷送人、サードパーティの物流会社が関連データをリアルタイムで交換できるようになります。

配送車両の位置追跡およびルート最適化ソフトウェアに加え、配達忘れや生鮮品の受け取りを即時アラートで通知

 

文化的要素に関しては、トレーニングの重要性を決して過小評価しないでください。上記の団体の一部は、安全かつ効率的な資材の取り扱いと記録管理のためのガイドラインを提供しています。しかし、誠実さ、安全性、利便性のバランスをとる文化をゼロから構築することは、最終的にはあなたの双肩にかかっています。